Сертификаты ISO и GMP
ГОСТ Р ИСО 9001-2008
(ИСО 9001:2008)



скачать

ГОСТ Р 52249-2009
(GMP)



скачать

В 2010 году, согласно решению общего собрания ООО «МОСФАРМ» о внедрении системы менеджмента качества (СМК) на предприятии были разработаны «Политика в области качества», «Руководство по качеству», «Положение о представителе руководства», «Положение о внутреннем аудите».

Для сертификации на предприятии было проведено обучение экспертов по внутренним проверкам системы менеджмента качества по требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

Также был осуществлен внутренний аудит в структурных подразделениях ООО «МОСФАРМ» и оценка соответствия производства требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ Р 52249-2009 по всем аспектам технологического процесса и контроля качества, скоординированы действия всех подразделений предприятия в области функционирования и развития системы качества.

Во втором полугодии 2010 года органом по сертификации ОАО «ВНИИС» был проведен аудит и оценка СМК ООО «МОСФАРМ», с целью определения возможности сертификации системы менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

Одновременно, ОАО «ВНИИС» совместно с представителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития провел анализ и оценку системы обеспечения качества производства лекарственных средств, с целью определения возможности сертификации на соответствие требованиям ГОСТ Р 52249-2009 (GMP) применительно к производству и поставке стерильных и нестерильных лекарственных средств.

И уже в ноябре 2010 года, по результатам аудита СМК, а также анализа и оценки системы обеспечения качества производства лекарственных средств, проведенных органом по сертификации ВНИИС-СЕРТ ОАО «ВНИИС» совместно с представителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, ОАО «МОСФАРМ» получены сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008) и сертификат соответствия ГОСТ Р 52249-2009 (GMP).